8月30日到31日，由組長段新民、組員杜鵑、高爽組成的GMP檢查小組，在市藥監(jiān)局領導的陪同下，對我公司的片劑生產現(xiàn)場進行了檢查。檢查小組在德源審查期間，先后檢查了公司廠區(qū)外圍環(huán)境、倉儲設施、物料控制、工藝用水、生產管理、質量管理以及相關的管理文件。最后，檢查小組認為，德源藥業(yè)組織機構健全、生產廠房布局基本合理、生產設備和檢測儀器能夠滿足生產品種的需要，主要設備已進行驗證，生產物料及產品管理基本符合要求，生產質量管理文件已經建立，實際生產工藝與注冊報批工藝一致，建立了比較完整的批生產記錄，人員按規(guī)范要求進行了培訓，現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷。經檢查組討論，綜合評定結果確認，德源藥業(yè)片劑車間符合藥品GMP認證的檢查評定標準。
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