2023年9月15日,公司申報(bào)的磷酸西格列汀片(規(guī)格:100mg)取得了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,且視同通過一致性評(píng)價(jià)。另外,公司還取得了磷酸西格列汀《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富了公司在糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,并可與現(xiàn)有糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品形成協(xié)同效應(yīng)、鞏固并提升公司在糖尿病領(lǐng)域的品牌效應(yīng)和市場競爭力。
磷酸西格列汀是一種高選擇性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑,用于治療2型糖尿病。西格列汀能夠抑制DPP-4的水解滅活作用,從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)的血漿濃度,以葡萄糖依賴的方式促進(jìn)β細(xì)胞分泌胰島素并抑制α細(xì)胞分泌胰高糖素,降低血糖。